El reposicionamiento de medicamentos (también conocido como readaptación o reperfilación de fármacos) significa establecer nuevos usos médicos para medicamentos ya conocidos. Aunque esta no es una estrategia nueva, se ha vuelto más popular en la última década. Un tercio de las aprobaciones de comercialización en los últimos años corresponden a reposicionamiento, y los medicamentos reutilizados actualmente representan alrededor del 25% de los ingresos anuales de la industria farmacéutica.
Dado que las nuevas indicaciones se basan en conocimientos previos, la línea de tiempo de desarrollo de fármacos se acorta sustancialmente, lo mismo se aplica a la inversión requerida. En principio, si se encuentra compatibilidad de dosis, gran parte de las pruebas preclínicas, la evaluación de seguridad e incluso los ensayos clínicos de fase I podrían pasarse por alto. Sin embargo, la eficacia para la nueva indicación debe confirmarse a nivel preclínico y clínico. Se deben realizar pruebas de seguridad para nuevas indicaciones si se sospechan interacciones entre medicamentos y enfermedades.
Drug repurposing (DRP) (also known as drug repositioning) means establishing new medical uses for already known drugs. Although this is not a new strategy, it has become more popular in the last decade (Fig. 1). One-third of marketing approvals in recent years correspond to DRP, and repurposed drugs currently render around 25% of the annual pharmaceutical industry revenue.
Since new indications are built on previous knowledge, the drug development timeline is substantially shortened, the same applies for the required investment. In principle, if dose compatibility is found2 much of the preclinical testing, safety assessment, and even phase I clinical trials might be bypassed. However, efficacy for the new indication should be confirmed at preclinical and clinical levels. Testing safety for new indications should be done if drug—disease interactions are suspected.